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医疗器械注册证编号作为医疗器械注册证书的一部分,扮演着类似身份证号码的角色,是确认医疗器械可进入市场销售和使用的法定凭证。了解有关医疗器械注册证号的知识,对于正确
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引言:医用呼吸道湿化器,作为一种关键的医疗设备,由主机、贮水箱以及多种附件组成,用于湿化输送给患者的呼吸气体,通常与呼吸治疗设备协同使用。根据我国医疗器械分类规则,这类设备属于第二类医疗器械注册产品,其分类编码为08-05-02。本文将深入探讨医用呼吸道湿化器的注册流程和性能指标要求。
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医疗器械行业,作为医疗保健领域的重要一环,在临床实践中发挥着至关重要的作用。特别是第一类医疗器械,其广泛的应用范围使得其备案和监管显得尤为重要。近年来,随着法规的不断演变,第一类医疗器械备案的要求也发生了重大变化,特别是在产品说明书中关于性能指标的表述方面。
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《医疗器械分类目录》是医疗领域中一份至关重要的文件,为我们提供了关于不同医疗器械的分类和管理准则,有力地推动了医疗器械的规范化发展。在2023年,药监局发布了新版的《
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近年来,神经介入领域的竞争愈演愈烈,各家企业都在积极探索领域拓展和产品差异化的道路。借助新技术和临床需求的结合,关注于卒中治疗的研发正朝着新的方向迈进。影像技术:揭
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肾功能衰竭是一种严重的健康问题,影响着众多患者的生活质量。为了帮助肾功能衰竭患者恢复正常的体液平衡和排除废物,腹膜透析成为了一种常用的治疗方式。在这一过程中,一次
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近日,上海艾康特医疗科技有限公司宣布成功研发的“硬性巩膜接触镜”已经获得上市许可。在这里,飞速度CRO(临床研究外包合作伙伴)将带您深入了解这款医疗创新产
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近期,急速医疗有限公司荣幸宣布其研发的“颅内取栓支架”已经获得上市批准。在此,飞速度CRO(临床研究外包合作伙伴)将与您一同深入了解这一医疗创新产品在临床
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