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近期,急速医疗有限公司荣幸宣布其研发的“颅内取栓支架”已经获得上市批准。在此,飞速度CRO(临床研究外包合作伙伴)将与您一同深入了解这一医疗创新产品在临床
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硬性角膜接触镜在我国属于第三类医疗器械注册产品,分类编码:16-06-01,产品设计用于配戴眼球前表面的,其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片,用于矫正或修正人眼视力。一起来了解硬性角膜接触镜注册流程、费用和要求。
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按照马来西亚《医疗器械管理法》规定,所有在马来西亚生产、进口的医疗器械产品都必须在医疗器械管理局进行医疗器械注册后方可进入市场。对于进口的医疗器械生产商而言,需找到授权代理(authorized represetative,AR)完成注册事宜。马来西亚医疗器械监管的主管部门为卫生部下属的医疗器械管理局(Medical Device Athority,MDA)。
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软性接触镜临床评价注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对软性接触镜开展临床评价,同时也为技术审评部门审评软性接触镜临床评价资料提供参考。 本指
在医疗器械制造过程中,清洗效果是确保产品质量和安全性的关键环节之一。生产企业在确定适当的清洗工艺时,需要考虑一系列因素,以确保产品在清洗过程中得到彻底清洁,不会受到污染
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医用阴道凝胶(液、栓)类产品分类界定指导原则(征求意见稿)
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康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)
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随着科技的迅猛发展,医疗美容领域也迎来了前所未有的变革。红蓝光治疗仪,作为一种先进的医美器械,正以其独特的光波功效,成为人们追求美丽的新选择。本文将带您深入了解红蓝
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