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洁净车间在医疗器械生产中扮演着至关重要的角色，特别是对于第三类无源无菌医疗器械的生产。为了确保生产环境达到最高的无菌标准，监测洁净车间中的沉降菌成为必不可少的环
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一次性使用侧孔钝针最早是由两位法国整形外科医生Sebban和Ascher将吸脂用的钝针口径缩小、管壁做薄而成，用于真皮填充透明质酸的微创注射[1]。作为第Ⅲ类医疗器械，分类编
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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价? 答 快速交换型(Rx)球囊扩张导管产品导管座不与人体接触，不需要进行生物学评价。 同轴整体交
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一、目的 为指导美容用途超声器械的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》等制定本原则。二、范围 本原
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