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医疗器械动物试验是根据试验目的，选用符合试验要求的动物，在预先设计研究方案规定下，进行产品可行性和/或安全性和/或有效性研究，观察、记录动物的反应过程及结果，以确认医疗
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前言导读 持续葡萄糖监测(continuous glucose monitoring，CGM)是指通过葡萄糖感应器连续监测皮下组织间液葡萄糖浓度的技术，可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖
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在当今医疗科技高速发展的时代，医疗器械CRO（Contract Research Organization）作为一种新兴的产业模式，正在逐渐成为医疗领域关注的焦点。医疗器械CRO不仅在医疗器械的研发、生产
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医疗器械的质量与安全性一直以来都是备受关注的焦点。为了确保医疗器械的合规性和顺利进入市场，医疗器械注册成为一项至关重要的环节。本文将围绕医疗器械注册，深入探讨如何实
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医疗器械的研发与注册是一项极为复杂的任务，而有源医疗器械的产品性能研究资料提交更是其中的关键一环。遵循相关法规和标准的要求，确保数据的真实性以及持续改进和更新，将
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药品、医疗器械和化妆品等产品说明书标注【贮藏】项，是为了保证产品的安全。 笔者在日常监管中发现，一些药品说明书中【贮藏】标注为“置阴凉干燥处(不超过20℃)&
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随着医学技术的进步和人们对美学的不断追求，定制式义齿作为一种重要的医疗器械，在口腔修复领域发挥着不可替代的作用。然而，为了确保义齿的质量、安全性和有效性，对于其原材
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