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论证医疗器械注册产品的安全有效性是医疗器械注册?审评的关注焦点，安全的定义基于风险的可接受性，而有效的定义基于受益的可接受性。企业从多个维度验证、确认、确保产品的安全有效性并向监管方提供适宜的证据，监管方亦是从安全、有效性视角审评产品的风险和收益。
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对于无菌医疗器械注册企业来说，生产工艺中使用到压缩空气是常见情况，一起来了解压缩空气的主要污染源有什么，及如何做好压缩空气的净化处理。
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杭州飞速度医药技术咨询有限公司是是优质的宁波医疗器械注册咨询公司?之一，为宁波地区医疗器械生产企业提供优质的医疗器械注册、医疗器械临床试验、医疗器械备案服务、医疗器械CE认证服务。
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在肿瘤治疗行业，消融技术是一种有效的治疗方法。该方法是当代成像技术(如超声波、CT，MRI在等)的指导下，应用化学或物理方法应用于单独或多个局灶性实体肿瘤，直接根除或损伤
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为减少医生的无效劳动.近年来，各大影像超声诊断设备制造商开发了流程优化人工智能软件，以提高其工作效率。目前，这类软件常用于妇科胎儿检查、心脏b超和多普勒检查，也用于实
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北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）是指北京市医疗器械生产监管人员对医疗器械注册人、备案人、受托生产企业按照国家和北京市有关规定进行的监督检查工作。
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2022年12月30日，国家局通报多起使用未取得医疗器械注册证的医疗美容违法案例，事实真相触目惊心。
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医用激光光纤产品通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成，用于传输激光能量，在我国属于第二类医疗器械注册产品，在临床上广泛应用。本文为大家整理了医用激光光纤产品注册
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