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研究者是临床研究的主体，因此选择研究者是临床试验成败的关键环节，无论在医院还是在专业研究机构进行，高质量的研究必须由有责任心和经验的研究者才能完成。在试验方案的定稿阶段就应当确定研究者......
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医疗器械产品想要上市销售流程如何判定？对于老牌企业而言，产品由于生产许可证的门面担当，产品经历临床试验、体系认证及注册申报等一系列流程。对于初创企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程......
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“现在似乎CRA的成长路线之一就是转稽查/质控，想请教一下，这两者思维上有什么不一样？需要怎么转变才能做好呢？”许多CRA朋友质疑到，工作累死累活，工资不够还房租吃饭。朋友的疑问很直接，今天让我们一层层的拨洋葱，把他分解成三个问题来讨论......
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医疗器械生产企业卖自己生产的东西需要经营许可吗？有法可依，有法必依。近期QQ群里一时限期关于医疗器械生产企业卖自家产品需要经营许可吗？的讨论......
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临床研究协调员在临床试验中承担介绍知情同意内容、与受试者沟通、收集数据、样本管理和协助试验实施等工作，对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用......
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研究者会议对于临床项目具有里程碑的意义，我们来看下研究者会议究竟是什么，怎么做才算是一个合格的研究者会议吧！在临床试验过程中按照项目的进展，需要召开不同的会议，以便更高效地完成项目的节点工作，例如，项目启动会议，研究者会议、研究中心启动会，中期会议，以及试验结束时的总结会......
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本文适合CRA新手小白，老鸟有自己的时间规划，请不吝赐教。在繁忙的临床监查生活中，CRA小白如何做到有效的时间管理？......
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临床试验项目行将结束，项目经理需要做好项目结题，以便完成关闭项目临床中心的工作。关闭临床中心需要哪些条件？何时能关闭中心......
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