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随着科技的进步,医疗器械行业正经历着前所未有的变革。特别是在独立软件方面,其在医疗设备中的应用日益广泛,从诊断辅助到治疗监控,再到患者数据管理等各个环节都有所涉及。
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答案是可以的。在医疗器械领域,产品的使用期限是确保其安全性和有效性的重要参数。随着技术进步和市场反馈的不断积累,有时需要对已注册产品的使用期限进行调整。例如,将一
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临床试验是评估新药、医疗器械或其他治疗方法安全性和有效性的关键步骤。一个严谨且周密的试验方案不仅为研究者提供了试验的框架,也为监管机构、伦理委员会和将来解读试
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医疗器械产品的稳定性验证是确保其在货架期内保持预期性能和安全性的关键步骤。这不仅涉及到产品的设计、原材料的选择,还涉及生产工艺、包装材料等多个方面。对于无源植
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作为医疗器械生产厂家想要申请创新医疗器械资格,需要怎么做呢?。这不仅有助于加速产品上市,还能提高产品的市场竞争力。为了帮助您更好地理解和准备这一过程,本文将详细介
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遗传性耳聋是导致听力损失的主要原因之一,尤其是在中国人群中,GJB2、SLC26A4、线粒体12S rRNA及GJB3基因的突变与非综合征型耳聋密切相关。为了早期发现和干预遗传性耳聋,
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医疗器械洁净车间的生产流程和规范是确保产品质量和安全性的关键。以下是对图片中内容的理解和整理,详细描述了从物料供应到最终产品生产的各个步骤。一、物料供应流程图
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