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美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月8日发布了《ISO 10993-1医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南》。 本指南的目的是进一步明
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医用无菌敷料包用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。产品按配置不同分为A型、B型、C型、D型，以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。基本信息
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便携式医用制氧机以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧)，按其临床适用范围向患者供氧。产品由压缩机、电池、电磁阀、分子筛吸附塔、电路控制系统、散
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膀胱神经和肌肉电刺激仪在医疗机构中使用，适用于神经源性膀胱患者或因产后椎管内麻醉、椎管硬膜外术后镇痛导致的暂时性排尿困难的患者。治疗仪由主机和治疗电极组成。基
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在医疗器械行业控制实践中，注册证的管理趋势与企业产品的市场流通息息相关。当注册人主动注销其医疗器械注册证时，会出现一个常见的实际问题:企业在注册证正式销户前生产
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一次性使用摆头式举宫器用于宫腔镜或宫/腹腔镜联合下手术时，摆动、提升子宫，调整子宫方位或定位。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。基本信息 项目
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超声骨组织手术刀头及套管组件与超声外科吸引系统配合使用，在神经外科手术、整形和重建外科手术、矫形外科手术中对骨组织实施破碎。套管组件为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌
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在那处于医疗领域特定范畴的消化内科手术这一过程当中，发挥着关键作用的扮演角色之物是胃底折叠手术所运用的钉合器，医生凭借内镜这一工具将它以较为轻柔的方式缓缓送至胃
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