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医疗器械的注册检测和临床试验样品的生产是确保产品安全性和有效性的关键环节。在产品注册申报过程中，企业可能会面临生产区域扩展的需求，需要将原有的生产设施和设备搬迁
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医疗器械的研发是确保产品质量和创新的关键环节。在研发过程中，研发人员需要进行各种实验和测试，包括预实验、小试、中试和性能研究等。然而，研发活动是否可以在生产区域内
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无菌医疗器械的生产过程中，检验室的设计和管理是确保产品质量和安全性的关键环节。特别是在阳性对照间、微生物限度室和无菌检验室的布局及空调送风系统的设计方面，需要严
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