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2020年6月8日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。取得医疗器械经营许可证及医疗器械生产许可证的朋友请留意。详见正文。
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取得医疗器械经营许可证和医疗器械生产许可证只是进入医疗行业的第一步，合规贯穿医疗器械许可和经营全生命周期。近日，惠丰药业主动召回一次性使用医用口罩。
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近日，江苏省药品监督管理局印发《2020年江苏省医疗器械“清网”行动工作方案》，部署在全省范围内容开展医疗器械“清网”行动。已取得医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械网络销售备案凭证，并在网络销售医疗器械的客户朋友们请提前做好准备。
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6月11日，山东省药监局发布《关于医疗器械产品出口销售证明办理工作的通告》，表示根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号）的规定，自通告发布之日起各市市场监督管理局、行政审批服务局不再办理《医疗器械产品出口销售证明》。
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情趣用品部分属于医疗器械，在网络平台销售部分情趣用品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械网络销售备案，详见正文。
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办理医疗器械经营许可证时，对人的要求颇多，除了人员学历、经历等要求外，是否需要体检是客户咨询频次较高的问题，一起来了解。
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第二类医疗器械经营备案归属所在地市管理，各地执法尺度存在差异，依据实际工作经验，为大家讲解办理医疗器械经营备案遇到的有关体检相关信息。
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我国对医疗器械实行分类管理制度，对于初入行业的人员来说，有必要了解什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
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