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公司各部门：春节将至，公司预祝全体员工新春愉快，万事如意！现将2020年公司放假安排通知如下：
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2020年1月10日，陕西省药品监督管理局发布《关于发布调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告》,二类医疗器械注册费（包含医疗器械首次注册、延续注册、变更注册）全免。
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2020年1月9日，国家药监局发布公告，对《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则(2019年修订)（征求意见稿）》面向公众公开征求意见，这个指导原则，对无菌医疗器械注册产品有重大影响。
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前日，上海局发布《医疗器械注册常见问题答疑》就医疗器械注册及体外诊断试剂产品注册一些常见问题答疑，正文如下......
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2020年01月08日，国家药品监督管理局发布了两则医疗器械飞检结果通告，剑指两械企质量管理体系的缺陷，其内容如下。
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GMP年度辅导就是在这个基础上孕育而生，近些年，随着药监管理部门加大飞检力度，企业对GMP生产质量体系更加重视，但也常遇见轻如停业整改，重如停产的惩罚......
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2019年7月4日，国家药监局发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的法规今日起正式实施，规定对定制医疗器械的生产、使用定制式医疗器械的生产企业和医疗机构均提出了明确要求，并明确定制式医疗器械不得委托生产，拟办理定制式医疗器械注册朋友要读一下。
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天津市医疗器械注册人制度的实施范围：在北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省（自治区、直辖市）范围内开展注册人制度试点工作......
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