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在医疗器械注册流程的发补环节，可能遇到多种多样的问题，这些问题主要集中在以下几个方面： 1. 资料缺失或不准确：提交的注册资料和临床评价材料可能存在遗漏、错误，或者不符合
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标题：医疗器械用户需求到技术要求的转化艺术——QFD质量功能展开的应用与实践 在医疗器械的研发和生产过程中，用户需求如同产品的生命线，贯穿于整个生命周期，是产
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3月11日，国家医保局官网公开发布《七八百元的集采心脏支架敢用吗?370万患者作出选择》问答文章，针对广大患者关心的集采临床使用情况、中选厂家供应积极性、医生开展手术
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医疗器械生物学评价是确保医疗器械安全性和有效性的重要环节。在委托检验机构进行生物学评价试验时，需要提交的材料和注意事项十分关键。以下是生物学评价所需提供的材料清单
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刚刚，国家药监局公布了截止2024年2月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息，以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。前五名见黄色标
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全国政协委员，山东大学高等医学研究院、第二医院孙蓉教授呼吁，充分发挥科技创新的支撑引领作用，多措并举促进中医药新质生产力的形成。科技创新是加快发展新质生产力、推动中医
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近日，海外媒体Fierce Medtech评选了2023年15家最具创新的医疗器械企业。这些公司不仅仅着眼于最常见的技术领域，而是凭借敏锐的触觉，发掘出了更多潜在的医疗需求。01、Acti
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第一章 总 则 第一条为规范医疗器械临床试验机构(以下简称试验机构)监督检查工作，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法
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