24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
巴西IVD新法规RDC 830/2023
2023年12月11号，ANVISA发布了新的体外诊断医疗器械法规RDC 830/2023，该法规整合并更新了包括风险分类、通知(Notificação)、注
医疗器械生命周期管理是一项全面性管理方法，贯穿医疗器械的研发、生产、销售、使用到报废等各个环节。这一管理方法的目的在于确保医疗器械在整个生命周期中的安全性、有
查看详情
近日，经国务院同意，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局10个部门联
查看详情
各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团，国务院各部委、各直属机构： 开展紧密型县域医疗卫生共同体(以下简称县域医共体)建设，是提高县域医疗卫生资源配置和
查看详情
医疗器械在临床治疗中的地位日益重要，而医疗器械临床评价报告作为其上市的决定性依据，关系到患者的生命安全和治疗效果。本文将深入解读在撰写医疗器械临床评价报告中的九
查看详情
在新加坡市场销售您的医疗器械产品之前，您需要在新加坡HSA取得产品的注册。1、简介 新加坡的医疗器械注册由HSA(Health Sciences Authority )相关部门负责。 当地
查看详情
在社会发展的进程中，突发公共卫生事件时有发生，而应对这些紧急情况需要及时、迅速的医疗器械支持。本文将深入解读医疗器械应急审批，揭示其在维护公共卫生的作用和重要性。
查看详情
2023年获批的56款创新医疗器械中，包含了16款心血管相关器械，3款眼科器械，8款影像类器械，10款手术机器人器械，4款骨科植入类器械，以及15款其他创新医疗器械，总体呈现如下特点：产
查看详情
