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问：MDRI类（无菌、可测量或可重复使用的手术器械）的医疗器械是否需要公告机构介入，获得其颁发的CE证书？ 答：需要，但公告机构的审核范围仅限于此类器械的无菌、计量或器械重复使
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第一条 为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条 出现
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为深入贯彻省委省政府关于三个“一号工程”及政务服务增值化改革等部署要求，持续深化“医保服务也是营商环境”“医保服务也是增值待遇”
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在当今医疗领域，医疗器械的注册申报过程是确保产品安全有效上市的关键一环。其中，符合性声明作为申报材料中的重要组成部分，其编写既需要详细阐述产品符合的相关标准和规定
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近日，《Nature》杂志子刊《Nature Biotechnology》公布了生物医药领域2023年十大热点事件，其中，GLP-1药物在减肥方面的突破和人工智能颠覆蛋白设计的进展位列第一、第二，Gha
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在全球医疗科技迅速发展的背景下，了解行业领军企业的发展动态和创新产品至关重要。此前，较有影响力的海外榜单(Medtech Big 100、Top 100 Medical Device、Medical Device
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YY/T 0489—2023 标准名称 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 制修订情况 修订 替代标准 YY/T 0489—2004 实施日期 2024
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相关统计数据显示，2017年至2023年8月我国数字疗法产业总投融资金额已达92.5亿元。自2017年起，数字疗法产业投融资热度持续高涨，新冠疫情下，投融资金额于2020年以 23.8亿元达
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