24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对ALDH2基因多态性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对ALDH2基因多态性检测试剂的一般要
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对全自动化学发光免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对全自动化学发光
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂稳定性进行充分的研究，并整理形成注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对体外诊断
查看详情
YY 0315—2023标准名称 钛及钛合金牙种植体制修订情况 修订替代标准 YY 0315—2016实施日期 2026年12月1日适用范围 本文件规定了以锻
查看详情
问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？ 答 模拟冠状动脉血管解剖结构的模型需能反映冠状动脉不同临床应用场景下的解剖结构特征，考虑管腔直径
查看详情
党中央、国务院对医疗器械高质量发展提出了明确要求。国家药监局多举措支持医疗器械产业创新发展，支持创新监管法规新体系基本成形，鼓励产业创新发展政策持续发力，重要创新
查看详情
纳米材料在生物医学领域的应用非常广泛，特别是在创新药物与药物递送、生物传感与体外诊断、纳米技术与基因工程等细分领域。以mRNA疫苗为例，其所使用的载体技术就是纳米载
查看详情
一、封面
“（ISO 13782:1996,IDT）”
修改为：
“（ISO 13782:2019,IDT）”
二、前言
“本标准使用翻译法等同采用ISO 13782:1996《外科植入物 金属材料 纯
