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2024版国家三级公立医院绩效考核在学科建设部分中的每百名卫生技术人员科研项目经费继续纳入GCP临床试验，相比2023年版，还新增了更多指标意义的描述。再次强调公立医院高
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为进一步指导和规范电子听诊器注册审评的过程，上海器审中心组织制定了《电子听诊器注册技术审评指南》，近日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《电子听诊器注册技术审评指南》，一起来看具体内容。
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隐形眼镜是深受年轻群体喜爱的第三类医疗器械注册产品之一，隐形眼镜行业内习惯称作“美瞳”、“水蓝片”等，专业名称又有软性亲水接触镜、软镜角膜接触镜、硬性角膜接触镜等众多类型。隐形眼镜产品目前不止有国产注册产品，同样有众多来自进外的进口医疗器械注册产品，本文为大家说说进口隐形眼镜注册是否需要做临床试验。
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相比传统的医疗器械注册路径，依托医疗器械注册人制度的注册路径具有更高的注册风险，因为，基于MAH制度，医疗器械的安全有效性依赖于两个独立运行的主体之间的协作来保证，两个独立运行的主体之间的协作带来了更多的风险和挑战。本文为大家介绍基于MAH制度，医疗器械注册人应承担哪些责任。
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对于需要开展医疗器械临床试验的医疗器械注册项目来说，在临床试验前，医疗器械注册申请人应关注什么？一起看本文。
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随着技术不断进步，需推动制定政策指引并建立一套统一的评价标准体系，进一步强化标准引领机制，完善监管制度，重视安全和伦理问题，保障脑机接口技术在研发、使用及普及过程中每一个重要环节的安全有效，以标准化护航脑机接口产业健康快速发展。
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医械注册体考重要性《医疗器械生产监督管理办法》明确规定:医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范°的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。 产品注
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关于支持医疗健康装备产业高质量发展的若干政策措施 为深入贯彻党中央、国务院关于制造强国和健康中国系列重大战略，落实省委、省政府关于深入推进创新驱动及加快制
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