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为保证医疗器械临床试验检查质量，统一检查范围和判定标准，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和《医疗器械
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一、起草背景 《大型医院巡查工作方案(2019—2022年度)》发布后，各级卫生健康行政部门认真贯彻落实，充分发挥大型医院巡查在加强公立医院党的建设、加强行业作风建设
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自2005年以来，全国大型医院巡查已经开展了四轮。如今第五轮正式启动，医疗领域的腐败问题仍为巡查重点之一。01大型医院巡查启动医药领域腐败问题整治仍是巡查重点 12月
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随着医疗技术的不断创新和发展，医疗器械的注册和市场准入显得尤为重要。在这个过程中，提交合格的产品性能研究资料是确保医疗器械合规性的关键一步。本文将详细探讨医疗器
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近日，国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)，以加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效。《
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近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布冒烟指数Top10之医疗器械企业(2023年第十二期)，公开风险指数排名前十的企业。南昌市东海医疗器材有限公司、河南安得医疗科技有限
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2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品39个，港澳台医疗器械产品2个。(
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国家药品监督管理局发布《2023年11月进口第一类医疗器械产品备案信息》公告。根据《2023年11月进口第一类医疗器械产品备案》统计，此次备案进口第一类医疗器械产品共180
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