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在当今医疗领域，医疗器械的注册申报过程是确保产品安全有效上市的关键一环。其中，符合性声明作为申报材料中的重要组成部分，其编写既需要详细阐述产品符合的相关标准和规定
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近日，《Nature》杂志子刊《Nature Biotechnology》公布了生物医药领域2023年十大热点事件，其中，GLP-1药物在减肥方面的突破和人工智能颠覆蛋白设计的进展位列第一、第二，Gha
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在全球医疗科技迅速发展的背景下，了解行业领军企业的发展动态和创新产品至关重要。此前，较有影响力的海外榜单(Medtech Big 100、Top 100 Medical Device、Medical Device
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YY/T 0489—2023 标准名称 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 制修订情况 修订 替代标准 YY/T 0489—2004 实施日期 2024
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相关统计数据显示，2017年至2023年8月我国数字疗法产业总投融资金额已达92.5亿元。自2017年起，数字疗法产业投融资热度持续高涨，新冠疫情下，投融资金额于2020年以 23.8亿元达
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数字疗法产业是在医疗健康产业中具有较强成长性、关联性和带动性的战略性新产业，是数据要素赋能医疗健康的重要方向。当前，在技术、政策等多方面因素驱动下，数字疗法持续推
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一、前言 增材制造(俗称3D打印)是一种材料累加的制造技术，该技术实现了制造从等材、减材到增材的重大转变。在医疗领域，增材制造技术是实现个性化医疗器械的重要技术手段，
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近日，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时
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