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近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据《创新医疗器械特别审查程序》(2018年第83号公告)规定，对多款创新医疗器械产品的特别审查申请进行了严谨的专家评审，并于
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一、背景介绍 颅内动脉瘤，这一源于脑血管壁损伤并在血流动力学作用下形成的异常扩张区域，是导致出血性脑卒中尤其是蛛网膜下腔出血的主要原因之一。随着介入技术的发展和
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随着ISO 10993-1:2018和GB/T 16886.1-2022标准的实施，对持久接触人体(超过30天)的医疗器械进行了更为严格的生物学风险评定要求，其中，慢性毒性和致癌性的评估成为了生物相
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在医疗器械的研发过程中，实验动物的选择是一项至关重要的决策，直接影响到产品的安全性、有效性和最终上市的可能性。根据《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》的相关
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3D打印钛合金锚钉，作为一种尖端的医疗植入物，以其独特的结构设计与优异的生物相容性，在肩、膝关节骨与软组织修复领域崭露头角。本文将详细介绍该产品的组成、适用范围、工
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Dr.Wise–AADS是一款专门针对头颈部CT血管造影图像设计的医疗影像处理软件，包含浏览器端和服务器端。浏览器端拥有全面的功能模块，如登录模块、任务创建模块、患者列
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根据美国 Clinicaltrial 数据库数据，2024年1月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为757项，新开临床试验数量上升，较2023年12月份增长8.92%。单月新增临床试验数量略高
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在北京，一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年，64家新企业申报了86个产品的首次注册，占受理总量的6.9%，其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力
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