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YY 0315—2023标准名称 钛及钛合金牙种植体制修订情况 修订替代标准 YY 0315—2016实施日期 2026年12月1日适用范围 本文件规定了以锻
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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？ 答 模拟冠状动脉血管解剖结构的模型需能反映冠状动脉不同临床应用场景下的解剖结构特征，考虑管腔直径
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党中央、国务院对医疗器械高质量发展提出了明确要求。国家药监局多举措支持医疗器械产业创新发展，支持创新监管法规新体系基本成形，鼓励产业创新发展政策持续发力，重要创新
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纳米材料在生物医学领域的应用非常广泛，特别是在创新药物与药物递送、生物传感与体外诊断、纳米技术与基因工程等细分领域。以mRNA疫苗为例，其所使用的载体技术就是纳米载
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一、封面
“（ISO 13782:1996,IDT）”
修改为：
“（ISO 13782:2019,IDT）”
二、前言
“本标准使用翻译法等同采用ISO 13782:1996《外科植入物 金属材料 纯
一、第2章中
增加：
“YY/T 0924.2 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面（YY/T 0924.2—2014,ISO 7207-2:2011,IDT）”
二、第5章
一、第2章中 1.“GB 9706.1—2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求” 修改为： “GB 9706.1—2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本
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医疗器械行业标准信息表 序号 标准编号 标准名称 制修订 替代标准 适用范围 实施日期 1 YY 0315—2023 钛及钛合金牙种植体 修订 YY
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