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中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次共汇总了223个医疗器械产品分类界定结果，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个，建议按
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安徽省医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则(试行)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函
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安徽省医疗机构中药制剂临床研究技术指导原则(试行)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函〔20
2024年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中，境内第三类医疗器械产品265个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个(具
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随着心血管介入技术日趋完善，越来越多的心脏手术由心外科转到心内科。这意味着需要外周血管上开设穿刺通道，对于像一些结构性心脏病和电生理治疗器械的Profile越来越粗(大
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在全球人口老龄化进程加速、未满足医疗需求持续增长的背景下，医疗器械行业迎来了前所未有的发展机遇，预计全球医疗器械产业总收入将突破4万亿美元大关，尤其是在心脑血管、
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药品注册现场核查是确保药品安全有效、保障公众用药权益的重要环节，通过实地核实药品研制和生产单位的各项活动与申报资料的一致性，以检验其真实性、规范性。近年来，国家食
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近年来，随着医疗器械行业的迅速发展，医疗器械产品技术要求的编写成为行业内企业关注的重点。《国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)
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