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临床试验基本特征信息分析
临床试验的国内外分布 总体来看，药物临床试验仍以国内试验为主。2022年国内药物临床试验占比为91.1%(3105项)，国际多中心临床试验占8.6%(292项)
外泌体临床研究进展 据美国ClinicalTrials数据库资料显示，截至2023年8月21日，ClinicalTrials共登记了182项关于外泌体的临床研究，主要涉及外泌体生物标志物、外泌体治疗、
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图| 中国网 国家卫健委开会，内容涉及县域医疗、高端突破、带量采购...1、推动临床专科建设 这些器械被重点关注 今日(10月19日)，国家卫健委召开新闻发布会，介绍公
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2023年10月18日，国家药监局正式启动《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求(征求意见稿)》的征求意见程序，意味着备受瞩目的医疗器械临时进口管理办法即将隆重登
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一、项目背景 随着互联网与人工智能的快速发展，医疗行业涌现了越来越多的医用软件(Software as Medical Device，SaMD)。各国监管机构在积极地调整法规和监管方向，力求鼓励
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一、申请表医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）二、相应医疗器械相关资料 (一)医疗器械境外制造商所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证
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一、医疗机构应当在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力，具有如国家医学中心等资质。 二、医疗机构应当具备与进口使用医疗器
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为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用申请、审核和管理等行为，进一步满足临床诊疗急需，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试
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