24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对唾液酸检测试剂盒(酶法)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对唾液酸检测试剂盒
查看详情
本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行肌酸激酶检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对
查看详情
智能辅助治疗产品通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性，提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产品可根据手术阶段分为术前产品及术中产品。术前产品为智能辅助
查看详情
问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求? 答 定量检测体外诊断试剂对样本浓度下限的检出能力指标包括空白限(Lo
查看详情
今年是共建“一带一路”倡议提出10周年。2013年至2022年，我国与共建国家的货物贸易累计规模达到19.1万亿美元，年均增长6.4%，“一带一路”经贸合作不断
查看详情
10月31日至11月1日，第二届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌成功举行。本届大会以“国际真实世界数据研究与药械监管科学发展”为主题，包括全体会议和真
查看详情
本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行镁检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械技术审评部门提供技术参考。 本指导原则是对镁检测试剂注册申报资料的一
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对α-羟丁酸脱氢酶检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对α-羟
查看详情
