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产品概述 1.1 产品结构及组成 TiRobot Recon是一款由主机、主控台车、导航定位工具包组成的全膝关节置换手术导航系统。 1.2 产品适用范围 TiRobot Recon与经
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案情 今年9月，A省药监局接到举报，称某医疗器械生产企业B生产的无菌敷料擅自添加了粘带扣、纸条等部件，与该产品注册证中描述的产品结构组成不符，涉嫌违法，要求查处。接到举报
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体外诊断试剂在医学领域中发挥着不可替代的作用，而其性能指标的准确性和稳定性对确保产品的安全和有效至关重要。当这些性能指标发生变化时，注册人需要进行变更声明，以确保
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近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布“两品一械”企业“冒烟指数”(2023年第十一期)，公开风险指数排名前十(共30家)的企业名单。 “两品
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