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电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范电子内窥镜的同品种临床评价，撰写本指导原则，旨在指导注册申请人对电子内窥镜开展同品种临床评价，同时也为技术审
8月21日，贵州省药监局发布《关于发布贵州省2023年第一期医疗器械监督抽检结果的通告》(以下简称《通告》)。《通告》显示，近期，贵州省药监局组织对47家医疗器械生产企业生
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前言引导为确保医疗器械的安全和有效性，激励医疗器械的研究与创新，推动医疗器械新技术的应用和推广，促进医疗器械产业的蓬勃发展，我国根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械
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对于有源医疗器械注册产品而言，注册检验可谓是一项相对专业且颇为复杂的任务。有时，有源医疗器械注册检验报告还需要进行补充，这在实际操作中是常见的情况。今天，我们将深入了解
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一、多个联盟中选结果齐落地大批耗材再降价 近日，安徽省医保局、省卫健委、省药监局三部门联合发布“关于执行冠脉扩张导引导管及导丝、口腔正畸用托槽、心脏介入电
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医疗器械临床试验，是为了全面评估医疗器械的安全性、临床性能和有效性，而在受试者中进行的系统性试验。这一过程为医疗器械的研发和应用提供了重要依据，让我们一同深入探讨
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自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国
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在医疗器械的广阔领域中，口咽/鼻咽通气道独具一席之地。按照医疗器械分类标准，口咽/鼻咽通气道被编码为08-06-06，属于Ⅱ类管理。这一小小的设备，在保障患者上呼吸道通畅方面
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