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一、概述 放射性治疗药物(Therapeuticradiopharmaceuticals)是将放射性核素选择性地输送到病变部位，利用放射性核素的衰变特性释放射线或粒子，对病变细胞产生杀伤作用，从而
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为规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局
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为加强药物临床试验机构监督管理，规范年度工作总结报告的撰写工作，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》(见
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随着医学技术的进步和人们对美学的不断追求，定制式义齿作为一种重要的医疗器械，在口腔修复领域发挥着不可替代的作用。然而，为了确保义齿的质量、安全性和有效性，对于其原材
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随着医学技术的不断发展，液体敷料和凝胶敷料作为医疗器械的一种，在伤口愈合、疾病治疗等方面发挥着越来越重要的作用。然而，这些产品的质量和安全性直接取决于其原材料的选
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干细胞产品、技术及其研究应用，自诞生伊始，就因其来源、治疗机制和体内活性等较传统药物更为复杂而充满挑战 从美国食品药品管理局(FDA)三次拒绝某公司治疗肌萎缩侧索
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我国医疗器械行业从上个世纪80年代开始发展，行业整体发展速度较快，尤其是进入21世纪以来，随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在此
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医疗器械的安全使用一直是医疗领域最为关注的话题之一。近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于可重复使用医疗器械再处理的最新指南，为医疗行业提供了更为详
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