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本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对牙科种植体(系
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医疗器械的通用名称对于患者和医疗从业者来说至关重要。如何在产品名称中使用“便携式”和“手持式”等特征词，需要遵循一定的原则，本文将深入探讨这
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临床试验基本特征信息分析
临床试验的国内外分布 总体来看，药物临床试验仍以国内试验为主。2022年国内药物临床试验占比为91.1%(3105项)，国际多中心临床试验占8.6%(292项)
外泌体临床研究进展 据美国ClinicalTrials数据库资料显示，截至2023年8月21日，ClinicalTrials共登记了182项关于外泌体的临床研究，主要涉及外泌体生物标志物、外泌体治疗、
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图| 中国网 国家卫健委开会，内容涉及县域医疗、高端突破、带量采购...1、推动临床专科建设 这些器械被重点关注 今日(10月19日)，国家卫健委召开新闻发布会，介绍公
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2023年10月18日，国家药监局正式启动《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求(征求意见稿)》的征求意见程序，意味着备受瞩目的医疗器械临时进口管理办法即将隆重登
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一、项目背景 随着互联网与人工智能的快速发展，医疗行业涌现了越来越多的医用软件(Software as Medical Device，SaMD)。各国监管机构在积极地调整法规和监管方向，力求鼓励
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一、申请表医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）二、相应医疗器械相关资料 (一)医疗器械境外制造商所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证
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