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对于有源医疗器械注册产品而言，注册检验可谓是一项相对专业且颇为复杂的任务。有时，有源医疗器械注册检验报告还需要进行补充，这在实际操作中是常见的情况。今天，我们将深入了解
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一、多个联盟中选结果齐落地大批耗材再降价 近日，安徽省医保局、省卫健委、省药监局三部门联合发布“关于执行冠脉扩张导引导管及导丝、口腔正畸用托槽、心脏介入电
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医疗器械临床试验，是为了全面评估医疗器械的安全性、临床性能和有效性，而在受试者中进行的系统性试验。这一过程为医疗器械的研发和应用提供了重要依据，让我们一同深入探讨
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自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国
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在医疗器械的广阔领域中，口咽/鼻咽通气道独具一席之地。按照医疗器械分类标准，口咽/鼻咽通气道被编码为08-06-06，属于Ⅱ类管理。这一小小的设备，在保障患者上呼吸道通畅方面
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医疗器械注册证编号作为医疗器械注册证书的一部分，扮演着类似身份证号码的角色，是确认医疗器械可进入市场销售和使用的法定凭证。了解有关医疗器械注册证号的知识，对于正确
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一、冲击波技术及发展现状 冲击波(Shock Wave)是具有独特物理特性的声脉冲，最初，它们被应用于临床实践中，用于打碎和破坏体内的钙化沉积物。1980年，冲击波首次在德国(慕尼黑)
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引言：医用呼吸道湿化器，作为一种关键的医疗设备，由主机、贮水箱以及多种附件组成，用于湿化输送给患者的呼吸气体，通常与呼吸治疗设备协同使用。根据我国医疗器械分类规则，这类设备属于第二类医疗器械注册产品，其分类编码为08-05-02。本文将深入探讨医用呼吸道湿化器的注册流程和性能指标要求。
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