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中国药监局的“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”的网站，因为机房升级，从2023年7月13日到2023年7月20日无法访问，那么暂时就没办法查询有哪些临床试验机
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欧盟对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ四类。对于不同类别医疗器械，其合格评定程序不同，对 I 类医疗器械的合格评定程序进行一般规定。对于IIa、 I
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全球医疗器械产业的迅猛发展，为医疗器械质量管理和有效监管带来了全新的挑战。通过对医疗器械的有限监督管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械安全有效
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临床试验是医疗器械上市前重要的环节，因此，了解医疗器械临床试验流程对于医疗器械相关从业者和使用者来说是非常重要的。一、医疗器械临床试验的定义和意义医疗器械临床试验是
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药物临床试验是确保新药研发安全性和有效性的重要环节。其中，主要研究者的资质要求对于试验的科学性和可靠性至关重要。根据《药物临床试验机构管理规定规定》第二章条件
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本指导原则旨在为申请人进行凝胶敷料产品的注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对凝胶敷料产品注册申报
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本指导原则旨在为申请人进行液体敷料产品的注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对液体敷料产品注册申报
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本指导原则旨在指导注册申请人对口咽/鼻咽通气道注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对口咽/鼻咽通气道注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对
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