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2023年4月11日公布的全国医疗器械许可备案相关信息，截止2023年3月31日，全国累计颁发医疗器械生产许可证18844个，累计颁发第一类医疗器械生产备案凭证22383个，也就是说，全国生产第二类医疗器械注册产品或是第三类医疗器械注册产品的企业共计18844家；全国生产第一类医疗器械备案产品的企业共计22383家。
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2023年4月12日，国家药监局发布《射频美容设备注册审查指导原则（2023年第8号）》，本指导原则旨在指导医疗器械注册申请人对射频美容设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查医疗器械注册申报资料提供参考。
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今日国家药监局发布了《射频美容设备注册审查指导原则（2023年第8号）》，文件的发布，为医疗器械注册人规划产品注册提供了指南，帮助医疗器械注册人预见风险、未雨绸缪。本文继续为大家介绍射频美容设备注册检验适用标准。
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2023年4月14日，国家药监局发布《2023年3月进口第一类医疗器械产品备案信息》，口内塑形刀等145个进口第一类医疗器械产品备案3月获批。此外，特别需要关注的是，多个液体敷料的进口第一类医疗器械产品备案撤销。
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2023年3月14日，国家药监局发布《关于批准注册290个医疗器械产品的公告 (2023年3月)(2023年第41号)》，软性亲水接触镜、口腔修复膜等290个医疗器械注册产品3月获批。其中，境内第三类医疗器械产品227个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品26个，港澳台医疗器械产品4个。
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用于热消毒型血液透析机管路的消毒使用柠檬酸消毒液在我国属于第三类医疗器械注册产品，消毒液通由柠檬酸、乳酸、L-苹果酸、纯化水按照比例经均匀混合搅拌后的透明溶液。对于医疗器械注册人来说，柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究是关键事项之一，一起来看本文。
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用于光固化树脂与牙本质、牙釉质之间的粘接，也可用于陶瓷、金属修复体的间接粘接的牙科粘接剂粘，在我国属于第三类医疗器械注册产品。牙科粘接剂粘接效果是产品最关键的性能指标之一，如何评价牙齿粘接剂粘接效果？一起看正文。
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近日，国家药监局发布磁共振检测半导体激光治疗设备注册审评报告，公开了产品技术审评报告内容。一起来学习、了解磁共振检测半导体激光治疗设备注册流程和医疗器械临床试验要求。
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