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五一假期放假前一天，药监总局发布了2023年修订版《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则》，一次性使用血液分离器具在我国属于第三类医疗器械注册?产品，本指导原则旨在帮助和指导医疗器械注册申请人对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。
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金属粉末制备的生产工艺是一项复杂而关键的过程，涉及多个工序和特殊过程，对各项参数的准确控制至关重要。在制备金属粉末时，必须明确关键工序和特殊过程的控制点以及相应的
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医疗器械注册申报是一项复杂的任务，在注册过程中，我们经常会面临各种问题。今天，我们将分享一些相关内容，请相关企业收藏备用哦!Q: 在第二类无源医疗器械产品注册申报时，如何
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医疗器械的标签是附在医疗器械或其包装上的文字说明、图形和符号，用于识别产品特征和标明安全警示等信息。类似于其他商品标签，医疗器械的标签也用于识别产品特征和商品来
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国家局|通知公告 序号 日期 内容 1 6月1日 冠状动脉介入手术控制系统及其一次性使用附件获批上市 2 6月1日 结肠息肉电子内窥镜图像
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自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展的重视程度显著提高。政策方面给予了医疗器械行业较大支持，包括加快器械审批流程、财政税收支持、优先选择国货采购以及
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在医疗器械行业，产品注册是一项重要而繁琐的程序。为了确保医疗器械的合法上市和符合监管要求，许多企业寻求医疗器械注册代办服务。这项专业服务能够提供快速、高效的注册
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1. 微生物屏障能力的无菌包装材料应当具备屏障微生物的能力，并提供、维护产品无菌的基本功能。 2. 对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。 3. 无
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