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一次性使用避光输液器产品在临床中用于需要在避光条件下输液药物的静脉输注。按照《医疗器械分类目录》，避光输液器分类编码14-02-05，管理类别为第三类。一、一次性使用输
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血液透析器是一种用于治疗急性和慢性肾功能衰竭患者的医疗器械，常用于进行血液透析和血液透析滤过治疗。透析器按照超滤系数来分类，低于20 mL/(mmHg·h)的为低通量
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2023年7月19日，国家药品监督管理局发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见，内容如下： 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：
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本指导原则旨在指导注册申请人对高流量呼吸治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对高流量呼吸治疗设备的
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本指导原则旨在指导注册申请人规范体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation，ECMO)(以下简称ECMO)温度控制设备研制过程和准备相关医疗器械注册申报资料，同时也
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哺光仪“升级”为第三类医疗器械，相关企业将迎来重要监管。近日，国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知
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