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近年来,医用机器人应用逐渐扩大,需求旺盛,产业发展受到国家高度重视和政策支持。与传统医用手术机器人相比,新一代医用手术机器人在智能路径规划、增强现实人机交互、软体柔
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发展医用机器人是国家实现工业战略的重要一环,也是落实《“健康中国2030”规划纲要》的必然要求。2021年12月,工业和信息化部、市场监管总局、国家药监局等10部
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背景介绍: 近年来,外用贴剂因其独特的药物输送方式备受关注。透皮贴剂是一种经皮给药系统,通过将活性成分递送穿过皮肤并进入全身循环,实现药物的治疗效果。相比局部递送系统
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体外诊断试剂在医学检验中扮演着重要的角色,对辅助临床诊断具有重要意义。但对于一些未列入《免于临床试验体外诊断试剂目录》的第二类和第三类体外诊断试剂来说,为了验证其安
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手术无影灯类目包括手术无影灯、移动式手术无影灯、应急手术无影灯等,在我国属于第二类医疗器械注册产品,医疗器械分类编码:01-08-01,本文给大家带带来手术无影灯注册审评常见发补项,帮助拟注册无影灯产品企业预见风险、少走弯路。
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电动式切割吻合器、电动吻合器在我国属于第二类医疗器械注册产品,医疗器械分类编码:01-10-03,本文为大家带来电动吻合器注册审评常见问题,前车之鉴、后事之师。
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骨科动力手术设备在我国属于第二类医疗器械注册产品,包括电动胸骨锯、电动骨锯、充电式电动骨锯、电池式电动骨锯、微型电动骨锯、电动骨钻、充电式电动骨钻、电池式电动骨钻、微型电动骨钻、电动显微磨钻、电动铣磨钻、电池供电骨组织手术设备、网电源供电骨组织手术设备、气动骨组织手术设备等,在临床上广泛应用,本文为大家介绍骨科动力手术设备注册审评常见发补项。
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一次性使用无菌组织闭合夹由结扎锁、固定盖和底座组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。供临床外科手术(腹腔镜下手术除外)中临时夹闭组织束用(术后立即取出)。一次性使用无菌组织闭合夹在我国属于无菌第二类医疗器械注册?产品,一起来了解产品注册过程常见不符合项。
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