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电磁兼容（Electromagnetic Compatibility，简称EMC）是指电子设备在电磁环境中能够同时正常工作而不互相干扰，并且不产生不可接受的干扰。在EMC领域，有许多常用的术语，以下是97个常
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医疗器械委托生产是一种在医疗器械产业中常见的生产模式。在这种模式下，注册人将产品生产委托给受托生产企业，而受托生产企业则负责按照注册人的要求和标准进行生产。然而
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本次汇总的2023年1月-2023年4月医疗器械产品分类界定结果共249个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品80个，建议按照I类医疗器械管理
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案情 2022年10月，某省药监局接到举报称，某医疗科技公司涉嫌在申报第二类医疗器械注册过程中提供虚假资料。 收到举报信息后，某省药监局经调查，某医疗科技公司在2022年6月
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刚刚，医疗器械标准管理研究所发布《灸疗类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)，内容如下：灸疗类产品分类界定指导原则（征求意见稿）
一、目的 为指导灸疗类产品的分类界定，
激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对激光治疗设备开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评激光治疗设备同品种临床评价资
医疗器械类总览 进出口974.79亿美元，同比下降18.16%，出口595.49亿美元，同比下降23.04%，进口379.3亿美元，同比下降9.1%;医疗器械中包含诊断试剂、口罩、防护服等防疫产品，2022出
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在生活水平提高和老龄化程度加深的当下，消费者们对美容的需求愈发强烈，对医美的接受程度也越来越高，轻医美更是受到年轻人的疯狂追捧。过去10年医美市场的高速增长，足以证明
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