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在医疗器械领域，通用名称的组成结构及要求扮演着重要的角色。一个医疗器械通用名称通常由一个核心词和不超过三个特征词组成。核心词是对具有相似技术原理、结构组成或预
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近日，国家药监局先后批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”、武汉楚精灵医疗科技有限公司生产的“肠息肉电子下消化道内窥镜
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5月11日，国家药监局批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”的注册申请，这是国家药监局批准上市的第200个创新医疗器械产品。随后，又有
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经皮肠营养导管注册审查指导原则
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对经皮肠营养导管产品的注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该
一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用静脉营养输液袋(以下简称“静脉营养袋”)注册申报资料的准备及撰写，同
一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则
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医用无针注射器注册审查指导原则
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对医用无针注射器注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对医用无
当涉及到设计新的医疗器械时，企业常常更加注重产品的功能性，但是往往忽视了标签设计这一重要环节。尽管产品功能对于成功非常关键，但医疗器械标签的外部因素也同样重要，因为
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