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当涉及到医疗器械注册时，分类界定成为了关键的一环。对于那些不属于现有分类目录的医疗器械而言，分类界定过程变得至关重要。通过这一过程，药监局将对医疗器械进行评估和界定，并
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在医疗器械领域，第二类医疗器械的注册是一个复杂而重要的过程。对于那些无法在现有的分类目录中找到归属的医疗器械来说，分类界定成为了必要的一步。分类界定是指将这些器械提
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精准医疗，影像先行。 这并不是影像人的自嗨。很大程度上，医院硬件条件好不好，主要就看影像科，甚至可以说：影像设备一定程度上决定着医院临床和科研水平的高度。 以放射
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摘要：我国骨缺损修复需求巨大，同时在人口老龄化和高值医用耗材集中带量采购等大背景下，相关产品的注册申报和创新需求大大增加。本文通过梳理已上市产品的数据，归纳总结了该
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在医疗器械行业，二类医疗器械注册是一项重要的过程，需要企业通过一系列严格的程序和要求来获得相关许可证。然而，许多企业发现，二类医疗器械注册并非易事，其中涉及的流程和难
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近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布“两品一械”企业“冒烟指数”（2023年第五期），公开风险指数排名前十（共30家）的企业名单。“两品一械”企业
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近日，河南省药监局发布《河南省产地趁鲜切制加工中药材品种目录(第二批)》，将半枝莲、白花蛇舌草等7个品种列入目录。自2022年8月《河南省规范中药材产地趁鲜切制加工指导
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2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品1个(具
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