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透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点
本要点旨在指导注册申请人对透明质酸钠复合溶液开展临床试验，同时也为技术审评部门审评透明质酸钠复合溶液临床试验资料提供参
飞速度整理了药监局和食品药品检定研究所近些年发布的分类界定判为一类医疗器械产品结果进行整理汇总，方便大家查询自己的产品有没有做过分类界定或者了解下现在有哪些比
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球管是CT中产生X射线的核心部件，随着CT在全球的普及和应用，CT球管市场规模高达千亿。目前主流的CT球管材质是金属陶瓷。随着技术的发展，近年来各大球管制造商开始了碳纳米
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据悉，近日，中南大学湘雅医院心脏大血管外科瓣膜团队为一位患有白塞病的女性患者成功植入新型免缝合生物心脏瓣膜。患者术后恢复顺利，并于术后六天后出院。 据悉，这是国内
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医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或医疗损伤的工具、器具、设备、仪器或其他类似产品。它们的设计和制造旨在支持医疗保健服务的提供，为医生、护士和其他医疗
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对冷热双控消融针等产品的管
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本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个，建议按照I类医疗器械管理
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说明：1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理
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