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自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国
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《2021医美行业发展白皮书》显示，中国医美市场规模2020年为1975亿元、2021年为1846亿元。非手术用户从2019年的72.6%提升至2021年的83.1%，非手术项目中前三名分别为紧致抗
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临床评价报告（CER）最好在什么时间撰写？ 最好在项目研发设计阶段时就介入编写CER报告的人员。 这样，项目在研发阶段就可以动态调整产品：参考的器械是否有相应的文献?产品需
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液相色谱检测结果不准确，精密度低?导致这一现象的原因有哪些?本文汇总了影响液相色谱仪检测结果的4个主要因素，希望能对大家有所帮助。液相色谱仪本身 对于仪器本身一
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植入式医疗器械通常是高风险医疗器械，其潜在故障可能会给患者带来严重后果。这就是监管机构高度关注此类医疗器械安全性的原因——特别是在新欧盟医疗器械法规
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超声医美技术作为一种非侵入性的美容方法，以其独特的优势受到广泛关注。通过利用超声波的能量对皮肤进行治疗和修复，超声医美技术被应用于解决面部和身体各种问题，例如皮肤
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医疗器械生产过程中的质量控制与工艺管理是确保产品安全和有效性的关键。然而，许多企业在实践中可能会遇到一些常见问题，这些问题可能会影响产品质量、安全性和符合性。药
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随着公众对医疗器械遗传效应和致癌性的担忧不断增加，遗传毒性试验已成为监管机构对高风险医疗器械的必备要求。遗传毒性试验是一种用于测定医疗器械或其原材料是否会引起
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