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体外诊断试剂变更注册审查指导原则 （征求意见稿）
体外诊断试剂上市后，注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求或完善供应链等原因常需要对产品的原材料、生产工艺
医疗器械经营质量管理规范 (修订草案征求意见稿)
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