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本指导原则旨在指导注册申请人对非血管自扩张金属支架系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对非血管自扩张金属支架系统注册申报资料的技术审评提供参考。
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2023年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中，境内第三类医疗器械产品198个，进口第三类医疗器械产品46个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个(具
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对于带有润滑涂层的血管介入器械如血管内导管、导丝和输送系统等产品的注册申报资料进行准备，以满足技术审评对于该类产品润滑涂层的
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本指导原则旨在指导注册申请人对经导管主动脉瓣膜系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对经导管主动脉瓣膜系统注册申报资料的技术审评提供参考。 本指
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持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则 （2023年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对持续葡萄糖监测系统(Continuous Glucose Monitoring System，CGMS)注册申报资料的准备
各镇人民政府，街道办事处，市政府各部门，市直各单位： 《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 桐乡市人民政府办公
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浙江省医疗地址第一类医疗器械产品备案都链接到了浙江政务服务网，但嘉兴市是唯一例外未链接到浙江政务服务网，正好有客户问到嘉兴第一类医疗器械产品备案在哪里申请办理，一起看本文。
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产品技术要求是医疗器械注册申报资料中最重要资料之一，是医疗器械注册质量管理体系核心要素之一，亦是医疗器械设计开发及质量保证活动中最重要的成果和标准。本文从审评视角，带大家看看第二类医疗器械注册产品技术要求厂家审评发补项。
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