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自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国
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在医疗器械的广阔领域中，口咽/鼻咽通气道独具一席之地。按照医疗器械分类标准，口咽/鼻咽通气道被编码为08-06-06，属于Ⅱ类管理。这一小小的设备，在保障患者上呼吸道通畅方面
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医疗器械注册证编号作为医疗器械注册证书的一部分，扮演着类似身份证号码的角色，是确认医疗器械可进入市场销售和使用的法定凭证。了解有关医疗器械注册证号的知识，对于正确
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一、冲击波技术及发展现状 冲击波(Shock Wave)是具有独特物理特性的声脉冲，最初，它们被应用于临床实践中，用于打碎和破坏体内的钙化沉积物。1980年，冲击波首次在德国(慕尼黑)
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引言：医用呼吸道湿化器，作为一种关键的医疗设备，由主机、贮水箱以及多种附件组成，用于湿化输送给患者的呼吸气体，通常与呼吸治疗设备协同使用。根据我国医疗器械分类规则，这类设备属于第二类医疗器械注册产品，其分类编码为08-05-02。本文将深入探讨医用呼吸道湿化器的注册流程和性能指标要求。
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医疗器械行业，作为医疗保健领域的重要一环，在临床实践中发挥着至关重要的作用。特别是第一类医疗器械，其广泛的应用范围使得其备案和监管显得尤为重要。近年来，随着法规的不断演变，第一类医疗器械备案的要求也发生了重大变化，特别是在产品说明书中关于性能指标的表述方面。
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《医疗器械分类目录》是医疗领域中一份至关重要的文件，为我们提供了关于不同医疗器械的分类和管理准则，有力地推动了医疗器械的规范化发展。在2023年，药监局发布了新版的《
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近年来，神经介入领域的竞争愈演愈烈，各家企业都在积极探索领域拓展和产品差异化的道路。借助新技术和临床需求的结合，关注于卒中治疗的研发正朝着新的方向迈进。影像技术：揭
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