24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械的研发和验证是确保其安全性和有效性的关键步骤。对于像导管三尖瓣置换器械这样的高端医疗器械来说，动物试验是评估其性能和生物相容性的重要环节之一。然而，有时
查看详情
2024年1月8日，美国FDA发布《无菌类器械上市前通知(510(k))申报资料中关于无菌证明资料的递交及审查》指南文件。该指南文件阐明在无菌类器械510(k) 申报资料中应包括的灭
查看详情
序号 企业名称 许可证编号 生产地址 1 珠海市宏天电子科技有限公司 粤药监械生产许20245454号 广东省珠海市香洲区华威路611号4#厂房四层A区
查看详情
2024年6月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品227个，其中首次注册121个，延续注册106个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年6月批准注册第二类
查看详情
2024年6月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2024年6月批准注册医疗器械产品目录 2024年7月8日2024年
查看详情
图表1 2024H1内窥镜中标金额占比TOP5国产品牌 数据来源：Joinchain(众成数科)图表2 2024H1手术机器人中标金额占比TOP5国产品牌 数据来源：Joinchain(众成数科)图表3 2024
查看详情
程序性死亡配体1(PD-L1)是程序性死亡受体1(PD-1)的主要配体，为Ⅰ型跨膜蛋白，参与细胞调节和免疫反应，广泛表达于抗原提呈细胞和非淋巴组织等。PD-1/PD-L1通路的阻断现已证
查看详情
政策法规 1. 国家药监局会同国家卫生健康委发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》(以下简称《管理要求》)。《管理要求》充分考虑特殊情况下患者的用械
查看详情
