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生物医用材料又称为“生物材料”，是诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官,或增进其功能的一类高技术新材料。3D打印技术又称为“快速成型技术”或&
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膝关节假体是一种常见的骨科植入物，用于替换因疾病或损伤而丧失功能的膝关节。随着人口老龄化趋势的加剧，膝关节置换手术的需求日益增加。膝关节假体主要分为全膝关节假体
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引言 医疗器械注册人制度是中国医疗器械监管领域的一项重要改革，旨在鼓励创新、优化资源配置并提高医疗器械的质量和安全性。随着这项制度在全国范围内的全面实施，越来越
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随着生物技术领域不断实现突破性进展，医药行业对今年下半年可能涌现的医学创新充满期待。 最近，知名医药行业媒体BioPharma Dive发布了一篇文章，从诸多前景广阔的研发项
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2024年二季度内，据Joinchain(众成数科)统计，新进入市场的新锐品牌及其产品清单(不含一类备案产品)如下：2024Q2全国医疗设备公开采购新锐品牌 数据来源：Joinchain(众成数
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各有关单位： 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免
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第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2024年第9号） 依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予
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近日，国家药品监督管理局批准了上海微创医疗器械(集团)有限公司“生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”创新产品注册申请。 该产品由药物支架和输送系统组
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