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20世纪80年代中期以来，在介入心脏病学、介入神经放射学及介入血管外科领域，广泛应用聚合物(包括亲水性聚合物如聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸，以及疏水性聚合物如聚四氟乙烯等)
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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求? 答 按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关要求，申请注
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医用机器人是我国医疗器械产业的重要发展方向。工业和信息化部、市场监管总局、国家药监局等17部门联合印发的《“机器人+”应用行动实施方案》，工业和信息化
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近年来，医用机器人应用逐渐扩大，需求旺盛，产业发展受到国家高度重视和政策支持。与传统医用手术机器人相比，新一代医用手术机器人在智能路径规划、增强现实人机交互、软体柔
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发展医用机器人是国家实现工业战略的重要一环，也是落实《“健康中国2030”规划纲要》的必然要求。2021年12月，工业和信息化部、市场监管总局、国家药监局等10部
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背景介绍： 近年来，外用贴剂因其独特的药物输送方式备受关注。透皮贴剂是一种经皮给药系统，通过将活性成分递送穿过皮肤并进入全身循环，实现药物的治疗效果。相比局部递送系统
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体外诊断试剂在医学检验中扮演着重要的角色，对辅助临床诊断具有重要意义。但对于一些未列入《免于临床试验体外诊断试剂目录》的第二类和第三类体外诊断试剂来说，为了验证其安
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手术无影灯类目包括手术无影灯、移动式手术无影灯、应急手术无影灯等，在我国属于第二类医疗器械注册产品，医疗器械分类编码：01-08-01，本文给大家带带来手术无影灯注册审评常见发补项，帮助拟注册无影灯产品企业预见风险、少走弯路。
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