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在医疗健康领域，每一次创新都承载着对未来的无限憧憬。医疗器械临床试验机构的备案是确保临床试验质量和安全性的关键步骤。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号），自2
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在医疗健康领域，每一次创新都承载着对未来的无限憧憬。真实世界研究(Real World Study, RWS)作为一种新兴的研究方法，近年来因其独特的优势而备受关注。它是指在真实的临
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随着医药科技的发展，仿制药因其成本优势逐渐受到各国政府和消费者的青睐。为了确保仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性，各国制定了相应的评估标准。本文将详细介绍仿制
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第7期) 2024年7月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品119个。(具体产品见附件) 附件：20
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一、本要求适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用，国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械，不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备
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2024年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品192个，进口第三类医疗器械产品44个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品1个(具
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2024年7月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品7个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年7月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 云南
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单分子测序(Single-molecule Sequencing，SMS)是在第一代Sanger测序、第二代NGS高通量测序技术的基础上发展起来的第三代测序技术。因其测序时DNA分子无需PCR扩增，实现了对
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