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该政策出自于《深圳市发展和改革委员会关于印发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施的通知》，飞速度整理相关医疗器械注册和GCP备案的补
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1. 给器件的放置位置和放置方向足够的考虑 2. 避免时钟信号谐波重叠，给每个时钟信号制订出谐波表 3.时钟信号的环路要尽可能小 4. 如可能的话，要使用多层PCB，要设
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货架有效期是医疗器械终产品在正常储存条件下保持预期功能的期限。对于有源类医疗器械，货架有效期的确定是一项重要的研究任务。在这篇科普文章中，我们将深入了解有源类医
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一次性使用避光输液器产品在临床中用于需要在避光条件下输液药物的静脉输注。按照《医疗器械分类目录》，避光输液器分类编码14-02-05，管理类别为第三类。一、一次性使用输
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血液透析器是一种用于治疗急性和慢性肾功能衰竭患者的医疗器械，常用于进行血液透析和血液透析滤过治疗。透析器按照超滤系数来分类，低于20 mL/(mmHg·h)的为低通量
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2023年7月19日，国家药品监督管理局发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见，内容如下： 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：
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本指导原则旨在指导注册申请人对高流量呼吸治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对高流量呼吸治疗设备的
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本指导原则旨在指导注册申请人对胰岛素泵注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胰岛素泵的一般要求，申请人应依据
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