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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和影像设备一起申报? 答 CT、MR等影像设备的无源附件，如支架、垫子、托、固定带、固定架、固定板等，用于成像过
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导言 近年来，医疗科技的飞速发展为心脏疾病的治疗带来了新的曙光。其中，创新医疗器械“二尖瓣夹系统”的上市，为那些患有退行性二尖瓣反流的患者带来了新的希望。
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“港澳药械通”政策实施以来，已累计获得批准临床急需进口药品26个(共83批次)、临床急需进口医疗器械17个(共21个批次)，覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家
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大家熟知的是免于医疗器械临床试验产品和非免于医疗器械临床试验产品，除此之外，还有一类特殊的医疗器械注册产品——临床检验类医疗器械注册产品，这类产品即使在免临床目录内，也多数附带有临床验证要求。以脉搏血压仪为例，说说免于临床试验的临床检验类器械如何开展医疗器械临床评价。
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尽管医疗器械注册自检的底层逻辑如同照镜子一样简单，但由于医疗器械行业的特殊性，该领域的自检申报需要满足一系列条件和要求。为了帮助大家更好地理解这些要求，本文将介绍浙江省药监局关于提交医疗器械注册自检报告的注册申报资料要求。
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电子内窥镜是微创手术中最关键的医疗器械之一，在促进外科行业发展、降低手续风险、促进健康方面发挥了重要作用。电子内窥镜注册产品也是近年医疗器械行业最受关注的细分领域之一。本文从医疗器械注册证办理角度，说说电子内窥镜注册产品如何划分注册单元。
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《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）第八条：第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。本文为大家介绍云南第二类医疗器械注册流程、时间和申报资料要求。
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金华不仅拥有出色的物流体系支撑商品贸易，也在实体经济方面有着强大的实力。随着新法规对医疗器械备案要求的加强，本文将为您详解金华第一类医疗器械备案资料中产品检验报告的核心要求。
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