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2024年二季度内，据Joinchain(众成数科)统计，新进入市场的新锐品牌及其产品清单(不含一类备案产品)如下：2024Q2全国医疗设备公开采购新锐品牌 数据来源：Joinchain(众成数
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各有关单位： 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免
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第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2024年第9号） 依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予
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近日，国家药品监督管理局批准了上海微创医疗器械(集团)有限公司“生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”创新产品注册申请。 该产品由药物支架和输送系统组
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营
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为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批
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根据国家药品监督管理局2024年第56号公告，2024年6月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品109个。 我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗
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2024年6月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品148个，其中有源类7个，无源类75个，体外诊断试剂66个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州市6
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