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本次汇总的2023年1月-2023年4月医疗器械产品分类界定结果共249个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品80个，建议按照I类医疗器械管理
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案情 2022年10月，某省药监局接到举报称，某医疗科技公司涉嫌在申报第二类医疗器械注册过程中提供虚假资料。 收到举报信息后，某省药监局经调查，某医疗科技公司在2022年6月
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刚刚，医疗器械标准管理研究所发布《灸疗类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)，内容如下：灸疗类产品分类界定指导原则（征求意见稿）
一、目的 为指导灸疗类产品的分类界定，
激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对激光治疗设备开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评激光治疗设备同品种临床评价资
医疗器械类总览 进出口974.79亿美元，同比下降18.16%，出口595.49亿美元，同比下降23.04%，进口379.3亿美元，同比下降9.1%;医疗器械中包含诊断试剂、口罩、防护服等防疫产品，2022出
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在生活水平提高和老龄化程度加深的当下，消费者们对美容的需求愈发强烈，对医美的接受程度也越来越高，轻医美更是受到年轻人的疯狂追捧。过去10年医美市场的高速增长，足以证明
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自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国
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《2021医美行业发展白皮书》显示，中国医美市场规模2020年为1975亿元、2021年为1846亿元。非手术用户从2019年的72.6%提升至2021年的83.1%，非手术项目中前三名分别为紧致抗
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