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关于进一步加强医疗器械产品分类界定 有关工作的通知 (征求意见稿)
为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作要求，优化医疗器械产品分类界
医疗器械的快速发展让更多的患者在临床上受益，但儿科医疗器械因其适用人群的特殊性，与成人医疗器械相比存在设计和性能要求的差异。对于境内无源医疗器械，除专门用于儿科患
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医疗器械的生产制造需要在洁净的环境下进行，以保证产品的质量和安全。洁净车间是医疗器械生产的核心环节，而人员的进出操作也显得尤为关键。以下是一份详细的医疗器械洁净
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用于膀胱过度活动证患者尿频症状辅助治疗的穿戴式经皮胫神经刺激器注册产品，属于第二类医疗器械注册产品，产品通常由刺激器主机、电源适配器、Micro USB线缆及程控软件组成。本文为大家介绍穿戴式经皮胫神经刺激器注册要点。
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随着医学科技的不断进步，创新医疗器械的研发也取得了显著的突破，其中包括了一种被称为骨修复材料的医疗器械。这种材料在骨科手术中起到了举足轻重的作用，但其安全性和有效
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随着科技的不断发展，医疗器械领域也在不断涌现出许多令人瞩目的创新产品，其中之一便是骨修复材料。这类器械在骨科手术中扮演着重要的角色，能够促进骨折愈合和骨缺损修复。
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近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布“两品一械”企业“冒烟指数”（2023年第九期），公开风险指数排名前十（共30家）的企业名单。“两品一械”企业
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《中频电疗产品注册技术审查指导原则》是中频电疗产品的一般要求，医疗器械注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。
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