24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
每个医疗器械制造商的目标是保持一致的质量，并保证一定水平的安全和有效性。为了实现这一点，制造商必须遵守一系列法律、标准和法规。遵守所有法规的目的是确保患者、用户
查看详情
对于常规医疗器械注册产品来说，如何确定产品效期是多数行业从业者都知悉的事情，但是，由代码构成的医疗器械独立软件注册产品，如何确认产品使用期限，是否需要明确产品使用期限？一起看正文。
查看详情
随着机技术的进一步发展，在“医疗大健康”的新趋势下，可穿戴设备在与大数据、人工智能、云计算、物联网相结合后，逐步运用至医疗领域。区别于传统医疗设备，可穿戴
查看详情
随着科技的迅猛发展，软件在现代社会中扮演着越来越重要的角色，软件管理的法规要求也日益趋于完善。然而，尽管整体框架已经形成，仍有一些细节需要进一步完善。让我们通过两个
查看详情
随着现代医学的飞速进步，越来越多的胶原蛋白类敷料产品正日益成为创伤修复和医学美容领域的亮点。这些产品不仅在清洁和保护创面方面发挥着重要作用，还能够为伤口创面提供促进
查看详情
COVID-19疫情全球范围内展示了快速诊断在医疗领域的强大作用。据FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)报告，自疫情爆发以来已进行了65亿次COVID测试。疫情后
查看详情
2023年6月19日，泰国食品和药物管理局(TFDA)在医疗器械监管例会上宣布，将实施一系列新举措，以加速医疗器械注册流程。这些举措旨在简化申请过程、减少审查时间，并为紧急医疗
查看详情
医疗器械的开发周期之长已为众所周知，然而，在日常工作中，我们经常遇到那些需要长时间推进的技术改进项目，或是技术难点，往往因种种原因而难以突破，甚至可能在问题的定义上产生
查看详情
