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小型医用分子筛制氧机注册产品是我个人非常喜欢的产品，兼具临床应用价值、便捷性，同时也有近年医疗器械设计方面的一个趋势，即兼具美学。作为医疗器械注册服务机构，本文为大家说说小型医用分子筛制氧机注册时，性能指标制定注意事项。
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医疗器械的注册延续是保障其安全、有效使用的重要环节。本文将详细介绍医疗器械注册延续的相关流程以及不能延续的情况，同时提供了一些建议和注意事项。1. 延续注册的重
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微流控技术是使用微管道(尺寸为数十到数百微米)处理或操纵微小流体(体积为微升到纳升)的系统所涉及的科学和技术，是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生
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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和影像设备一起申报? 答 CT、MR等影像设备的无源附件，如支架、垫子、托、固定带、固定架、固定板等，用于成像过
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导言 近年来，医疗科技的飞速发展为心脏疾病的治疗带来了新的曙光。其中，创新医疗器械“二尖瓣夹系统”的上市，为那些患有退行性二尖瓣反流的患者带来了新的希望。
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“港澳药械通”政策实施以来，已累计获得批准临床急需进口药品26个(共83批次)、临床急需进口医疗器械17个(共21个批次)，覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家
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大家熟知的是免于医疗器械临床试验产品和非免于医疗器械临床试验产品，除此之外，还有一类特殊的医疗器械注册产品——临床检验类医疗器械注册产品，这类产品即使在免临床目录内，也多数附带有临床验证要求。以脉搏血压仪为例，说说免于临床试验的临床检验类器械如何开展医疗器械临床评价。
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尽管医疗器械注册自检的底层逻辑如同照镜子一样简单，但由于医疗器械行业的特殊性，该领域的自检申报需要满足一系列条件和要求。为了帮助大家更好地理解这些要求，本文将介绍浙江省药监局关于提交医疗器械注册自检报告的注册申报资料要求。
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