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病理图像人工智能分析软件是指基于数字病理图像，采用深度学习等人工智能技术实现对病理图像的分割、检测等功能的独立软件，按照第三类医疗器械管理。数字病理图像包括经数
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近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。 该产品由单光子发射计算机断层扫
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医疗器械临床试验是确保新医疗器械安全性和有效性的重要环节。为了保障试验的科学性和诚信性，试验文件的保存显得尤为重要。本文将深入探讨医疗器械临床试验文件保存的场
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